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事项变更申请的程序办理!

发布日期:2018-03-02 内容来源于:/

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昆山注册公司医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请?

根据总局受理和举报中心《关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告》(第129号),登记事项变更和许可事项变更可以分别申请,也可以合并申请。

昆山注册公司合并申请的,申请人应当分别填写《医疗器械/体外诊断试剂注册登记事项变更申请表》和《医疗器械/体外诊断试剂注册许可事项变更申请表》,并在“其他需要说明的问题”中标明合并登记事项/许可事项变更。同一产品的不同注册申请中如使用相同的资料(包括证明性文件和技术性资料),可仅提供一份资料原件随同任何一个注册申请申报,其他申请中需注明该项申报资料原件出处,春天财务会计代理记账公司,你创业,我买单,0元注册公司;免工商代理注册公司服务费,免工商注册公司工本费用,可提供公司注册地址,免印章以及国地税报到费用,免国地税CA证书费用等,春天财务会计代理记账公司0元代理工商注册公司。

4月1日后,上述事项依然可以同时申请,同时申请同《关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告》(第129号)要求。相关申请按照许可事项变更申请的程序办理。


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